研究类别

监管数字化应用研究

监管数字化创新模式技术应用服务

 

香山研究院依托人工智能技术，打造美业大数据库，开发化妆品全生命周期数智化管理工具，对市场洞察、市场策略规划、新品开发定位、生产供应商甄选、产品设计、产品质量及法规风险把控等环节提供信息化、自动化、智能化的端到端的解决方案，实现业务流程高效智能，有效发挥数据资产价值，助力化妆品企业提升产品力与品牌力。

 

《化妆品监督管理条例》于2021年1月1日起施行， 且新的国产普通化妆品备案系统也于今年5月1日启用。中山市现有化妆品生产企业70家 ，化妆品委托生产企业238家， 2020年国产普通化妆品备案14667个次产品。截止2021年 7月底，我市国产普通化妆品备案6825个次产品。由于新备案系统启用以来，长期处于不稳定状态，企业的普通化妆品备案进度严重滞压，造成了群众对我局备案审核工作不满意度提升。2021年国产普通化妆品备案工作质量抽查通过率己纳入省局对全省各地市药品安全责任考核的内容。

 

为进一步做好我市国产普通化妆品备案工作，提高备案工作效率和提升市国产普通化妆品备案工作质量，拟通过第三方联合开发国产普通化妆品备案人工智能审查系统，可实现数字化化妆品备案审查。香山研究院基于electron开发基于国家药品，智慧监管平台的浏览器，以浏览器插件形式进行备案后监督检查。该系统基于pyqt+selenium的应用程序，开发一个全自动化审查程序，通过人工登录系统后，手动开启程序就会基于所录入的备案号自动搜寻对应的产品，并自动打开相对应的信息页面进行检查，并导出审查的初审结果。

 

预期成效

国产普通化妆品备案人工智能审查系统，是我国第一个化妆品备案产品智能检查的数智化系统，在国产普通化妆品备案审查的时效、准确率、行业规范上助推我市化妆品产业高质量发展，实现了审查效率与质量的“双提升”。

 

审查效率大幅提高

使用智能系统平均综合审查一款产品仅需要10分钟，对比过去平均每件产品审核60分钟，综合审查效率提升6倍，初审失误率从10%下降至2%

 

审查质量显著提升

初审备案产品13142个（次），其中4170个（次）产品存在3808条风险点；复查新系统已通过初审备案的产品1546个，其中828个产品存在1248条风险点。

 

香山研究院化妆品数智化工具优势及能力

团队拥有产品备案、法规风控、原料成分等相关行业及法规信息数据212万，智能备案系统覆盖行业渗透率达80%以上，技术应用经验和转化成果稳健，大幅提升项目起步基础高度。

 

河北省药品审评中心引入“普通化妆品备案资料智能审核系统”

河北省药品审评中心副主任赵晨阳指出，引入国产普通化妆品备案人工智能审查系统是河北省化妆品备案审查迈向数字化的重要举措。该系统的智能监测风险筛查将进一步加快监管部门的审查效率，优化化妆品产品注册备案核查的流程；及时输出可疑风险点，避免人员疲劳核查造成的漏判、错判；减少由于检查人员理解或者专业性参差不齐导致的误判风险。将进一步提高河北省药品审评中心的信息化建设，提高监管数智化水平和化妆品产品上市效率，以更扎实的数字化手段提供更优质的备案审查服务，增强广大在冀化妆品注册人、备案人的幸福感和获得感。

 

河北省药品审评中心副主任赵晨阳（左）与香山化妆品产业研究院副院长李彬（右）交换签约本